幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）直接用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來確診病情，便于早期治療。
主要產(chǎn)品
幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）主要檢測(cè)試劑有：一、金標(biāo)法尿素酶快速檢測(cè)試紙（劑）。檢測(cè)抗原或抗體?？乖瓨?biāo)本為糞便，抗體標(biāo)本為血液、血清、指尖血。特點(diǎn)是方便、快捷、8分鐘可出結(jié)果，且不受條件的限制。為主流檢測(cè)方法。
二、呼氣試驗(yàn)碳13檢測(cè)試劑。 檢測(cè)須在空腹?fàn)顟B(tài)或者餐后兩小時(shí)后進(jìn)行，患者近一月內(nèi)未服用抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等 Hp 敏感藥物，否則會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果假陰性。 需配套質(zhì)譜儀且試劑成本昂貴、檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)。
三、呼氣試驗(yàn)碳14檢測(cè)試劑。 碳14，不穩(wěn)定同位素，具放射性，半衰期5769年。多用于考古斷代。
尿素[14C]呼氣試驗(yàn)安全性：
1、 對(duì)患者和操作人員都是安全的，14C的輻射能量極弱，其釋放的低能純?chǔ)律渚€穿透力極弱，0.3mm的水或一張紙（膠囊）即可將其阻擋。碳14呼氣試驗(yàn)使用的尿素[14C]物理計(jì)量幾可不計(jì)，做一次檢查照射劑量不及一天自然本底照射劑量或相當(dāng)于坐1小時(shí)飛機(jī)旅行收到的輻射。
2、對(duì)環(huán)境沒有影響14C是一種天然同位素，由宇宙射線與大氣的作用而不斷產(chǎn)生，地球上的一切含碳無機(jī)物、有機(jī)體、土壤、河流、海洋都含有天然的14C、尿素碳14呼氣試驗(yàn)導(dǎo)致增加的量微不足道。14C進(jìn)入環(huán)境后，立即參與地球上的大氣圈-生物圈-水圈的循環(huán)并達(dá)到平衡，不存在聚集現(xiàn)象，碳14呼氣試驗(yàn)對(duì)環(huán)境的影響，國(guó)家環(huán)保局為此專門做了評(píng)估，證明了它是安全的。
3、尿素[14C]呼氣試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外均已被豁免管理 n美國(guó)藥品與食品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)尿素[14C]呼氣試驗(yàn)可用于兒童 ，美國(guó)核條例專業(yè)委員會(huì)（NRC）于1998年1月2日宣布尿素[14C]呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）免予放射藥品管理 中國(guó)國(guó)家環(huán)?？偩?002年5月20日批準(zhǔn)尿素[14C]呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）放射性豁免管理
尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒為放射性藥品，臨床用于診斷幽門螺桿菌感染。因?qū)Νh(huán)境、患者和醫(yī)生的輻射影響非常微小，國(guó)家環(huán)?？偩钟?002年批準(zhǔn)了該品種的放射性豁免管理。2003年，國(guó)家局與衛(wèi)生部、公安部和環(huán)?？偩致?lián)合下發(fā)的《關(guān)于開展換發(fā)<放射性藥品使用許可證>工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào)），已明確規(guī)定對(duì)使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒用于診斷幽門螺桿菌感染的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不核發(fā)《放射性藥品使用許可證》。鑒此，使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒用于診斷幽門螺桿菌感染的醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需持有《放射性藥品使用許可證》。
四、胃粘液試紙 需胃部取材，具有創(chuàng)傷性，給病人帶來很大痛苦。需專業(yè)人士操作，容易受其它因素干擾。容易造成假陽性。為少采用方法。但由于試劑成本低廉，仍有部分中小醫(yī)院使用。
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